A3P Biomedical Healthtech Medtech

Stockholm3 utgår från att flera typer av information kan säga mer om cancerrisken än en enda biomarkör. Ett vanligt venöst blodprov analyseras för proteinmarkörer och genetiska varianter, medan uppgifter som ålder och tidigare provresultat ingår i beräkningen. Testsvaret anger en individuell risknivå och ger underlag för läkarens beslut om exempelvis urologisk bedömning. Testet ersätter därmed inte den fortsatta diagnostiken, utan används för att avgöra vilka personer som bör utredas vidare.

För patienten börjar processen hos en vårdgivare som beställer provet. Själva analysen utförs av A3P eller ett anslutet laboratorium, och svaret går tillbaka till den behandlande vården. Stockholm3 erbjuds genom laboratorier och vårdgivare i Norden samt på flera andra europeiska marknader, däribland Storbritannien, Tyskland och Schweiz. Distributionen skiljer sig mellan länder: i Norden hanteras beställningar genom A3P:s laboratorieverksamhet, medan lokala laboratorier används på andra marknader. Det innebär att A3P:s kommersiella verksamhet främst riktar sig till laboratorier och hälso- och sjukvård, även om testet i slutänden används för en enskild patients riskbedömning.

Den kliniska dokumentationen är central för ett diagnostiskt test. Enligt bolagets egen sammanställning har Stockholm3 utvärderats i studier med fler än 90 000 män, och resultaten har publicerats i flera medicinska tidskrifter. Studierna behandlar bland annat hur testet identifierar aggressiv cancer och hur det kan påverka urvalet till ytterligare undersökningar. De kliniska studierna innebär dock inte att testet kan upptäcka all prostatacancer: Stockholm3 uppskattar risk och måste användas inom en medicinsk bedömning.

Metoden utvecklades genom forskning vid Karolinska Institutet och gjordes tillgänglig för klinisk användning genom A3P Biomedical. Bolaget ansvarar för fortsatt produktutveckling, kvalitet, regulatoriskt arbete och kommersiella samarbeten. På den amerikanska marknaden beskriver A3P fortfarande Stockholm3 som en undersökningsprodukt som inte är tillgänglig för försäljning. Produktens regulatoriska och kommersiella status varierar därför mellan marknaderna och sjukvårdssystemen.