Gradientech Analytics B2B Healthtech Medtech

När ett sjukhuslaboratorium har fått en positiv blododling förbereds provet och förs in i en kassett. Varje kassett innehåller tolv antibiotika som är valda för vanliga gramnegativa bakterier. Inuti kassetten finns mycket små kanaler med en kontinuerlig koncentrationsgradient för varje läkemedel. Instrumentet tar bilder av de bakteriekolonier som börjar växa och programvaran beräknar vid vilken koncentration tillväxten hämmas.

Resultatet anges som minsta hämmande koncentration, MIC. När laboratoriet lägger till bakterieidentitet kan värdena relateras till kliniska brytpunkter och kategorierna känslig, känslig vid ökad exponering eller resistent. QuickMIC mäter alltså den observerade tillväxten i närvaro av antibiotika, en fenotypisk metod. Den skiljer sig från gentester som söker efter vissa kända resistensgener och därför inte alltid visar hur bakterien faktiskt svarar på varje läkemedel.

Gradientech anger en analystid på två till fyra timmar direkt från positiv blododling. Ett instrument hanterar ett prov per körning, och upp till tolv instrument kan kopplas till samma analysmiljö för högre kapacitet. Traditionella odlingsbaserade metoder kan kräva längre väntan innan full känslighetsprofil finns. Den kortare tiden kan göra informationen tillgänglig under samma arbetspass, men patientens behandling bestäms av ansvarig läkare tillsammans med laboratoriets övriga resultat och kliniska bild.

QuickMICs gramnegativa panel är utformad för bakterier som bland annat E. coli, Klebsiella, Pseudomonas och Acinetobacter. Testets användningsområde avgränsas av den godkända panelen, provtypen och produktens instruktioner. Gradientech fick under 2026 IVDR-certifiering för QuickMIC-systemet enligt EU:s regler för in vitro-diagnostik. I USA har FDA klassat tekniken som Breakthrough Device, men den får där endast användas för undersökande ändamål eftersom marknadsgodkännande saknas.

Bolagets affär omfattar försäljning eller placering av instrument samt återkommande kassetter och service till kliniska mikrobiologiska laboratorier. Gradientech bedriver också studier och utvecklar paneler för fler antibiotika och bakterier. Sådana forskningsresultat innebär inte automatiskt att ett utökat användningsområde är regulatoriskt godkänt. Den regulatoriska produktstatusen varierar därför mellan marknader och versioner.